某領(lǐng)先的微生物檢測與控制技術(shù)系統(tǒng)解決方案提供商,專注于為生物醫(yī)藥行業(yè)提供高質(zhì)量科研產(chǎn)品。其研發(fā)的智能集菌儀和全封閉集菌培養(yǎng)器填補了國內(nèi)多個技術(shù)空白,并被《中國藥典》收錄作為無菌檢查首選方法。
為了確保設(shè)備能夠在極端的溫濕度條件下依然保持高效性能,公司決議引進DHT?(多禾試驗)的高精度恒溫恒濕試驗箱,以開展一系列嚴格的環(huán)境適應性測試。
一、智能集菌儀的高溫高濕測試
1.目的:評估智能集菌儀在高溫潮濕環(huán)境中的穩(wěn)定性和可靠性。
2.環(huán)境設(shè)定:溫度 55°C,濕度 85%,持續(xù)72小時。
3.測試步驟:
· 將智能集菌儀放入試驗箱,設(shè)定高溫高濕的環(huán)境條件(55°C和85% RH)。
· 開啟設(shè)備,觀察是否能夠在高溫高濕環(huán)境下正常啟動、操作和顯示。
· 每4小時檢查一次設(shè)備外觀,是否有水珠凝結(jié)、顯示屏模糊等現(xiàn)象。
· 測試結(jié)束后,記錄設(shè)備的工作狀態(tài)、電池電量(如果適用)以及控制系統(tǒng)的反應情況。
· 如果有任何異常,如設(shè)備停機、功能失常等,需立即記錄并進行分析。
4.執(zhí)行標準:GB/T 2423.3-2006 電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗 第2部分:試驗方法 試驗Cab:恒定濕熱試驗
二、全封閉集菌培養(yǎng)器的低溫低濕測試
1.目的:評估全封閉集菌培養(yǎng)器在低溫低濕環(huán)境下的表現(xiàn),確保它在寒冷干燥環(huán)境中依然能夠正常操作。
2.環(huán)境設(shè)定:溫度 -20°C,濕度 30%,持續(xù)48小時。
3.測試步驟:
· 將全封閉集菌培養(yǎng)器放入試驗箱,設(shè)定低溫(-20°C)和低濕度(30% RH)的環(huán)境條件。
· 開啟設(shè)備并觀察啟動過程,記錄設(shè)備是否能順利啟動并運行。
· 檢查顯示屏、操作按鈕、通訊接口等是否正常工作,是否存在凍結(jié)、反應遲鈍等問題。
· 每12小時記錄一次設(shè)備狀態(tài),確保記錄完整。
· 48小時測試后,進行設(shè)備檢查,是否有任何外觀、性能上的異常,如裂紋、霉變或啟動困難。
4.執(zhí)行標準:GB/T 2423.1-2008 電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗 第2部分:試驗方法 試驗A:低溫
三、微生物檢驗儀的溫度循環(huán)測試
1.目的:評估設(shè)備在不同溫度變化條件下的穩(wěn)定性和耐用性,確保其能夠適應快速變化的工作環(huán)境而不失效。
2.環(huán)境設(shè)定:從-10°C到60°C的循環(huán),每個溫度點保持4小時,完成一個完整的溫度循環(huán)需要24小時,測試周期為168小時(一周)。
3.測試步驟:
· 將微生物檢驗儀放入試驗箱中,并設(shè)置溫度循環(huán)程序。
· 啟動設(shè)備并觀察其在每個溫度點的啟動和操作情況,記錄任何異常現(xiàn)象。
· 每個溫度點停留期間,檢查設(shè)備的功能是否正常,包括顯示屏、按鍵響應等。
· 每隔8小時記錄一次設(shè)備狀態(tài),特別關(guān)注是否存在由于溫度變化導致的材料膨脹或收縮問題。
· 測試結(jié)束后,進行全面檢查,記錄所有發(fā)現(xiàn)的問題及其對設(shè)備性能的影響。
4.執(zhí)行標準:GB/T 2423.22-2012 電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗 第2部分:試驗方法 試驗N:溫度變化
通過DHT?(多禾試驗)恒溫恒濕試驗箱的嚴格環(huán)境適應性測試,某領(lǐng)先微生物檢測與控制技術(shù)系統(tǒng)解決方案提供商成功驗證了其設(shè)備在極端環(huán)境條件下的穩(wěn)定性與高效性能,為生物醫(yī)藥行業(yè)的科研與生產(chǎn)提供了可靠的保障,還進一步鞏固了該公司在行業(yè)中的領(lǐng)先地位。
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